基因测序万亿蓝海开启 7股分享蛋糕盛宴
精准医疗计划正拟定 基因测序万亿蓝海开启
中国证券报记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。
政策积极鼓励
国家卫计委科教司官员向中国证券报记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。
国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。
据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。
相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。
3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。
2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。
中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。
药企抢先布局
在一系列政策驱动下，精准医疗成为目前医药行业最大的热点，相关概念股受到资本市场高度关注。北陆药业（300016）年内迄今涨幅280%，新开源（300109）年内涨幅260%，达安基因（002030）年内涨幅210%……这些公司都顶着精准医疗的光环。
精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。
上游测序技术上，Illumina的机器已接近顶峰。中游测序服务领域，本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应，企业未来转型的出口是健康、医院、第三方医学检验。中游数据解读方面，未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设，业内看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求，落脚点在患者教育，医生和患者对基因检测认识越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。
下游临床应用上，人基因组与疾病筛查是必然趋势。肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。
A股上市公司中，除了知名度较高的达安基因、迪安诊断（300244）、新开源、千山药机（300216）、紫鑫药业（002118）、北陆药业外，仙琚制药（002332）子公司索元生物也定位精准医疗，通过独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物研发再生，实现从零到数亿元的价值重建。
丽珠集团（000513）参股美国肿瘤精准治疗领导者Cynvenio，后者专门从事肿瘤基因检测服务，为采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产品ClearID能够在血流中检测乳腺癌病症，已被美国主流医疗保险公司覆盖。它还是FDA最早批准的肿瘤筛查公司，技术领先，其共同创立人中包括麦肯锡前合伙人、诺贝尔化学奖获得者。
值得重视的是，基因检测江湖中的“一哥”——华大基因，已于近期发布了创业板招股说明书。
肿瘤检测市场先行
国家卫计委医政医管局今年4月公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单，意味着肿瘤病种的基因测序得到监管层首肯。
达安基因控股孙公司广州达安临床检验中心及迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。
2006年我国第三次居民死亡原因抽样调查结果显示，30年来，乳腺癌死亡率上升了96%，而肺癌死亡率更是狂飙465%。根据《世界癌症报告》统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。
业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的公认趋向。鉴于肿瘤基因测序的市场广阔的前景，继无创产前测序争夺战开展数年后，国内多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，开始争夺这块大蛋糕。
此前，肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院，三者皆为政府背景，开展进度缓慢。国家卫计委批准首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展最为快速，肿瘤检测即华大医学“生死战略”战略中的“死”战略之一。
华大医学的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场，目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。此套餐涉及肿瘤种类是目前中国市场上最为全面的。健康、高危人群适用于“遗传性肿瘤筛查”，包括男性15种、女性16种常见肿瘤的筛查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常见癌症均在套餐范围内；罹患肿瘤的患者则适用于个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。(来源：中国证券报)
【个股解析】
基因测序7只概念股价值解析
华兰生物：血浆成本拖累净利润同增8%
类别：公司 研究机构：海通证券（600837）股份有限公司 研究员：郑琴，周锐，余文心 日期：2015-08-28
投资要点：
事件： 公司公告2015年上半年营业收入6.57亿元，同比增长24.24%，归属于上市公司净利润3.10亿元，同比增长8.51%，归属于上市公司扣非后净利润2.55亿元，同比增长12.52%。实现EPS0.53元。2015年1-9月预计归属于上市公司净利润同比增长0%-10%。
点评：
上半年血液制品业务稳健增长。上半年公司营业收入表现不错，同比增长24.24%， 符合预期，由于营业成本同比增长40.20%，拖累了净利润增速。营业成本同比增长40.20%的原因在于血浆成本有所增加。预计每吨血浆成本从60万上升到70万。分产品看，人血白蛋白实现收入2.86亿元，同比增长43.07%；静注丙球实现收入1.99亿元，同比下降6.52%；疫苗实现收入2473万元，同比增长38.03%。分季度看，2015Q2公司收入同比增长43.3%，2015Q1同比增长7%，2015Q2公司净利润同比增长49.8%，2015Q1同比下降16%，显示出逐季向好的趋势，我们判断下半年业绩优于上半年。近几年浆源稳定增长保证业绩快速增长。2015年4月份重庆市卫生计生委批准重庆公司在开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县设立6家单采血浆站分站，建成开采后将有力地缓解血液制品紧张的局面。
期间费用率控制良好。2015H1三项费用率13.74%，与2014H1相比(13.39%) 相比，控制良好。其中销售费用率1.57%，与2014H1(1.31%)相比，略有增长，管理费用率14.69%，与2014H1(15.15%)相比，控制良好，财务费用率-2.53%， 与2014H1(-3.07%)相比，控制良好。 疫苗业务得到国际市场许可证，单抗业务尚在研发耕耘。公司报告期成为国内首家通过WHO 预认证的企业。成为全球第五家、我国首家通过流感
疫苗世界卫生组织预认证的企业，流感疫苗通过WHO 预认证是企业产品全球化的里程碑，对企业后续申报的其他疫苗预认证将起到积极的促进作用。另外疫苗公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国际化认证工作也在不断推进中。目前阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗和曲妥珠四个单抗完成临床前研发，向CFDA 递交了临床研究申请并被受理，并正在开展多个单抗等产品的开发。公司在以血液制品为依托的基础上，完成了“血液制品、疫苗、单抗”的产业战略布局。 盈利预测。预计2015-2017年EPS1.04元、1.29元、1.59元。公司目前股价35.40元，对应2015年PE 为34X，考虑到公司所处血液制品行业，可以给予2016年40X 的PE，目标价52元。给予“买入”评级。
不确定因素：(1)新批浆站时点；(2)浆源开拓情况
北陆药业：主营业务快速增长，新业务贡献初显现
类别：公司 研究机构：西南证券（600369）股份有限公司 研究员：朱国广 日期：2015-08-26
事件：2015年上半年公司实现营业收入、扣非后净利润分别为2.7亿元、0.55亿元，同比增长分别为48%、36%；2015Q2公司营业收入、扣非后净利润分别为1.6亿元、0.34亿元，同比增长分别为48%、37%。
核心产品收入增长持续，子公司并表对半年业绩影响大。2015年上半年收入增速约为48%，同比上升约23个百分点。主要原因如下：1)对比剂系列产品同比增长32%，降糖类药物同比增长约51%。对比剂系列在2014年上半年消化发改委调价带来的降价影响，发货量下降导致基数较低，与此同时碘克沙醇(100m:32g规格)获批也贡献了收入增长；2)子公司中美康士合并报表，本期纳入合并范围的营业收入为3542万元，使得整体收入增加。2015年上半年扣非后净利润同比增长36%，低于收入增速约12个百分点。主要原因如下：1)公司整体毛利率约为73.9%，同比上升1.6个百分点，为新并表中美康士导致收入结构发生变化所致；2)公司期间费用率约为46.7%，同比上升约2.7个百分点，主要为公司研发费用投入较大所致(其中约700多万为中美康士并表导致).
从单季度来看，2015Q2收入、利润增速分别为48%、37%，与上半年持平，具体原因同上。我们认为：公司在下半年的并表及核心产品低基数因素将消除，收入增速或放缓，全年收入预计在30%以上。
对比剂、降糖药仍处于较快增长阶段，中美康士全年业绩或超预期。(1)公司对比剂产品齐全，储备产品也较多，目标医院覆盖率高。随着我国CT和MRI保有量增加带来对比剂市场扩容，公司的对比剂业务将迎来快速增长。我们预计对比剂在2015年实现营收将超过4.2亿元；(2)公司降糖药有瑞格列奈、格列美脲，主要采用代理销售模式，目前已成立了专门的产品组，协助代理商进行招投标和学术推广工作。降糖药业务目前处于高速增长阶段，成长空间大，2015年预计收入将超过3000万元；(3)子公司中美康士为肿瘤免疫治疗的行业龙头，在通过收购纽赛尔生物75%的股权获得微移植技术后，其在血液病和肿瘤免疫治疗领域的竞争力有所加强。目前公司拥有中美康士51%的股权，其他49%股权中包括了对中美康士团队的股权激励，因此我们认为公司有足够的动力去实现中美康士净利润承诺(即2015年2600万元、2016年3800万元)，存在超预期可能。
盈利预测及评级：我们预计2015-2017年的每股收益为0.42元、0.54元、0.64元(原预测为0.49元、0.65元、0.86元，下调的原因为九味镇心丸增速低于预期)，对应市盈率为53倍、41倍、34倍。我们认为：由于公司核心产品增速较快，且通过外延式并购积极布局肿瘤免疫细胞诊疗、基因测序等前沿的生物技术，前景仍看好，维持“买入”评级。
风险提示：药品降价风险、并购企业整合不达预期风险。