君实生物PD-1单抗临床审评通过快评：单抗研发加速并购推动扩张

【摘要】报告摘要:事件摘要:由君实生物研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液是我国国内企业距离上市最近的PD-1抗体产品。近日,君实生物申报的治疗用新药(申请编号CXSL1400138)PD-1单抗已获审评通过,在CFDA官网状态已

报告摘要:

事件摘要:

由君实生物研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液是我国国内企业距离上市最近的PD-1抗体产品。近日,君实生物申报的治疗用新药(申请编号CXSL1400138)PD-1单抗已获审评通过,在CFDA官网状态已进入在审批阶段,有望成为我国首个获批临床的PD-1单抗。

PD-1前景广阔,国内企业加速追赶

PD-1是目前上市进展最快的抗肿瘤热点,研发进展迅速。仅目前已获准上市的两项产品全球市场空间就能达到约140亿美元。君实生物PD-1抗体据临床获批最为接近,恒瑞医药（600276）亦成功出售其抗体海外权益。除自主研发之外,合作也是追赶的重要手段。国内企业在抗体跨国合作交易不断,国际研发后期合作并购频发。

并购浪潮初起,资本整合推动研发

国内行业整合刚刚升起序幕,单抗企业整体还处于研发早期阶段。君实生物成功合并众合医药,促成新三板首家换股合并。并购合作对研发的作用不容忽视,随着临床和研发进展,并购或成为市场扩张的主要选择。

投资策略与建议

建议重点关注生物制药行业研发龙头:恒瑞医药,沃森生物（300142）,君实生物等。海外合作与协同研究相关标的:海普瑞（002399）,精华制药（002349）等。

风险提示

并购风险,研发、上市进展低于预期。