仟源医药因部分不合格银杏叶分散片被罚409万
【摘要】仟源医药(300254)12月23日晚间公告,公司因为采用桂林兴达违规生产的银杏叶提取物制售银杏叶分散片,于 2015 年 12 月 22 日收到山西省食品药品监督管理局下发的《责令改正通知书》及《行政处罚决定书》。(证券时报网)
专题:仟源医药
仟源医药(300254)12月23日晚间公告,公司因为采用桂林兴达违规生产的银杏叶提取物制售银杏叶分散片,于 2015 年 12 月 22 日收到山西省食品药品监督管理局下发的《责令改正通知书》及《行政处罚决定书》。
公告称,山西省食品药品监督管理局对公司给予行政处罚,包括警告、责令整改;罚没款合计 4,087,780 元,公司会在收到《行政处罚决定书》之日起15日内将其罚没款项缴纳至省食药监局;没收涉案药品并监督销毁;对生产质量管理情况进行全面自检;加强和完善质量管理制度,原材料供应商审计制度、销售管理制度。
据了解,今年5 月 19 日,国家食品药品监督管理局发布了《关于桂林兴达药业有限公司(简称“桂林兴达”)等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》,桂林兴达生产的银杏叶提取物擅自改变原生产工艺,由稀乙醇提取改为 3%盐酸提取。按照总局通告要求,2015 年 5 月 20 日公司对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回工作。
公司表示,虽然公司按照之前的质检标准未能检验出银杏叶原料供应商违规生产的不合格银杏叶提取物,从而导致部分不合格产品事件的发生,但公司将从此次事件中吸取经验教训,在后续原料采购及生产经营过程中,严格依照主管部门公布的相关质量及检验标准,加强对原料供应商及产品质量的监督与管理,进一步规范及落实原材料供应商审计制度,不断完善公司内控制度,严格按照相关法律法规的要求规范运作,杜绝此类行为的发生。
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