莱美药业被美国食药监局出具警告信

【摘要】莱美药业(300006)6月30日晚间公告，美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)发出针对2016年3月14-16日公司茶园老厂和长寿原料药厂的原料药检查结果发现的实验室数据完整性方面的不足而出具的警告信。(证券时报网)

专题：莱美药业

莱美药业(300006)6月30日晚间公告，美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)发出针对2016年3月14-16日公司茶园老厂和长寿原料药厂的原料药检查结果发现的实验室数据完整性方面的不足而出具的警告信。

FDA在警告信中针对公司所提交的整改报告中存在的不足提出整改要求，公司将在FDA规定时间内就警告信中的不足递交回复报告，具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划。FDA将在公司完成整改后再行审计，公司将争取尽快解除警示。

目前，莱美药业受FDA进口警示影响的品种为原料药替莫唑胺，替莫唑胺2015年度实现销售收入124.21万元，占同期营业收入比重为0.13%。2016年1月至今，替莫唑胺未进行销售，该事项对公司2016年经营业绩影响较小。