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云南白药被指硫磺超标 行业潜规则曝光

专题:云南白药

云南白药被指硫磺超标,行业潜规则曝光

近日,有媒体报道中药材浙贝有硫磺超标问题,而经第三方检测发现硫磺超标的浙贝,涉及多家制药企业,其中包括云南白药(000538.SZ)。

云南白药方面为此专门发布公告澄清,认为其产品生产符合GMP要求,而且经监管部门抽样检测符合《中国药典》的有关规定。

不过业内人士认为,硫磺熏蒸中药材的情况非常普遍,国内各大中药材市场经销商对此早已司空见惯,甚至对硫磺熏蒸的中药材明码标价,对此监管部门应该给予重视,增加违法成本和代价。

因为采购用硫磺熏蒸的中药材作为原料,一些制药厂的成品药被第三方检测机构检测出硫磺含量超标,这些药厂除了云南白药以外,还包括太极集团、通药集团、哈药集团等知名大型企业。

硫磺超标

根据西安国联质量检测技术股份有限公司出具的检测报告和留存样品,太极集团重庆中药二厂有限公司生产的橘红丸、通药制药集团股份有限公司生产的橘红丸、通药制药集团股份有限公司生产的润肺止嗽丸、哈药集团世一堂制药厂生产的金贝痰咳清颗粒、云南白药生产的小儿宝泰康颗粒都存在硫磺含量超标问题,这5种止咳药中100克成品药最高含有0.6克硫磺(即6g/kg),最少的含有0.1克硫磺(即1g/kg).

而2013年发布的《药典(2010年版第二增补本)》中,规定了可以使用硫磺熏蒸的药材品种,要求二氧化硫残留量不得超过400mg/kg,其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg.

《中国经营报》记者联系了云南白药董秘办公室,工作人员告知需与公司总经理办公室联系,而总经理办公室孙主任则表示,公司已经发布了公告,一切都以公告内容为准,不再做其他说明。

云南白药于5月10日发布公告称,公司已经对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位的核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP 的要求。云南白药还称,公司按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,发现符合国家标准。

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