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云南白药回应小儿宝泰康颗粒被检出硫磺事件:符合标准

专题:云南白药

云南白药回应被检出硫磺事件:符合国家标准

云南白药集团股份有限公司9日下午在其官方网站发布“情况说明”,回应媒体报道“被检出硫磺”一事,称公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015年版)标准,产品安全、有效。

中新网记者致电云南白药集团股份有限公司,该公司表示,关注到《经济参考报》于2016年5月6日刊出的《多种常见止咳药被检出硫磺涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企》,报道了小儿宝泰康颗粒中检出硫磺一事。对此,该公司高度重视,对报道所涉及的小儿宝泰康颗粒产品进行了全方位核查,包括药材采购、供应商资质、进厂检测、药品生产等全过程,再次确认公司药品生产完全符合药品生产质量管理规范GMP的要求。

“情况说明”中指出,云南白药按《中国药典》的测定方法对药材、饮片及成品中二氧化硫残留量进行检测,符合国家标准;经云南省食品药品监督管理局抽样,云南省食品药品检验所检测,公司小儿宝泰康颗粒SO2残留均小于10mg/kg、浙贝母药材小于20mg/kg,远低于药材、饮片国家标准要求小于150mg/kg的标准值。

云南白药认为,该媒体报道依据的是西安国联质量检测技术有限公司的检测结果,其标准依据为GB3150一2010,适用于使用工业硫磺经加工、处理、提纯制得的食品添加剂硫磺。检测方法为GB/T2449一2006,对于药材、饮片的检测不具适用性。作为专业检验机构,西安国联质量检测技术有限公司按照工业硫磺检测标准、方法出具药品检定结论的做法,有失基本的业务水准和有违基本的职业道德。

云南白药表示,报道中提及“记者就上述药品硫磺超标问题不久前分别联系上述4家药企采访,并发去了书面采访提纲,但截止记者发稿时均未收到回复”,事实是:云南白药至今未收到该报就此事发来的任何采访提纲。该媒体的报道给社会、给监管部门和企业造成了严重的不良影响,云南白药将保留依法追究其相关责任的权利。