50批次不合格药品曝光 多家上市公司上榜
【摘要】“银杏叶风波”还未远去。近日,上海市食品药品监督管理局刚公布了一批不符合标准的50批次药品,是于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施的质量监督抽验。其中贵州益佰制药股份有限公司(以下简称“贵州益佰”,60
“银杏叶风波”还未远去。
近日,上海市食品药品监督管理局刚公布了一批不符合标准的50批次药品,是于2015年第四季度对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施的质量监督抽验。
其中贵州益佰制药(600594)股份有限公司(以下简称“贵州益佰”,600594.SH)、贵州信邦制药(002390)股份有限公司(以下简称“贵州信邦”,002390.SZ)等上市公司的银杏叶片出现在黑榜上,根据CFDA补充检验方法抽查检出共9个批次含有槐角苷,其中贵州益佰有5批次不合规。
而在去年10月份CFDA的通告中,有185批次银杏叶药品不合格,125批药品检出槐角苷,共有27家企业涉嫌非法添加或使用非法添加的银杏叶提取物用于银杏叶药品生产。
上海食药监局的通告表示,各抽样单位已依据《药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
风波
根据公开资料显示,银杏叶类产品包括银杏叶提取物制成的药物(注射剂、口服制剂)、保健品、食品、化妆品等。
银杏叶很早就用作中药,其叶片中含有黄酮和二萜内酯等化学成分。银杏叶提取物制成的药物主要作用于脑部、周边等血液循环障碍,对失智症、血管性痴呆、老年性痴呆有较好疗效。
2015年6月,CFDA通报了90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业的自检情况通告,不合格产品批次为2335批,占全部批次的近半。提取物市场的野蛮生长现状也随之曝光。
国内一些知名医药企业也购买了这些非法生产提取物的产品。此后,全国范围内的银杏叶药品专项治理展开。
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