食药监暂停执行药品电子监管 曾强推监管码被告
专题:监管
国家食药监总局2月20日发布公告,决定暂停执行备受争议的药品电子监管相关规定。
药品电子监管有关规定被暂停执行
这份名为《国家食药监总局暂停执行药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》称,鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定。
湖南药品经营企业状告食药监总局
澎湃新闻此前消息,1月25日,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司(下称养天和)一纸诉状将其告到法院。
养天和法定代表人李能告诉澎湃新闻,就国家食药监总局强行推行电子监管码,并与阿里健康合作涉嫌垄断一事,他已委托律师向北京市一中院递交了行政起诉状。
递交起诉状的委托律师王兴表示,如果法院不予立案,他们还将通过上诉或者其他方式来反映此事。
在诉状中,李能提出三点诉讼请求,请求确认被告国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为违法;判令国家食药监总局立即停止违法行为;对国家食药监总局制定的《药品经营质量管理规范》中关于药品电子监管的条款之合法性进行审查。
诉状指国家食药监总局将药品电子监管网经营业务交由阿里健康独家运营,不仅涉嫌垄断,还违反了《招标投标法》的规定,未向公众公开为何选定阿里健康作为运营商。
药品电子监管码主要作用是建立药品可追溯系统。不过,此前药品包装上已有条形码、产品批号、批准文号等用于药品真伪识别和追溯。
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