复宏汉霖斩获第五个药物临床批件

【摘要】复星医药今日公告称，近日，公司旗下研发平台复宏汉霖研制的“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”获得国家食药监总局的临床试验批准。(上海证券报)

专题：复星医药

复星医药今日公告称，近日，公司旗下研发平台复宏汉霖研制的“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”获得国家食药监总局的临床试验批准。

据悉，截至目前，复宏汉霖已经陆续获得五个临床批件。“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”用于类风湿性关节炎，是复宏汉霖自主研发的。该药已完成中试生产工艺放大，并在包括抗体分子理化特性、生物学活性、体内外药效、药代及毒理学数据等数十项药学质量研究结果中，与艾伯维公司生产的原研药阿达木单抗注射液高度相似。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系，现已在上海、重庆、旧金山、台北等地建立了高效的国际化研发团队，通过不断加大对研发平台的投入，推动新产品上市。同时，复星医药建立了独具特色的“4+1”研发平台，以小分子化学创新药、大分子生物药、特色制剂、高难度仿制药为研发主攻方向，积极跟进全球医药行业前沿技术。