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千红制药获达肝素钠制剂注册批件

【摘要】千红制药肝素钠系列再添新产品。公司1月15日晚间公告,公司获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的达肝素钠原料药及其注射液“药品注册批件”。(中国证券网)

专题:千红制药

千红制药肝素钠系列再添新产品。公司1月15日晚间公告,公司获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的达肝素钠原料药及其注射液“药品注册批件”。

上述药品属于国家六类新药。目前,公司在小分子肝素方面已取得了依诺肝素和达肝素钠的批文。公司申报的那屈肝素钙原料及注射液也已通过了新药审评,2015年12月收到生产现场检查通知,也即将获得注册批件。

千红制药近年来在保持现有肝素原料药客户的基础上,正积极向小分子肝素及制剂转型向国内外同时拓展。公司在制剂工厂通过欧盟GMP的基础上,将实现肝素钠制剂出口的转型升级,这也将成为公司未来经济发展的又一经济增长点。

公司表示,该注册批件的获得,丰富了公司肝素钠系列的产品线,优化了公司品种结构,对公司未来业绩提升将产生积极影响。