九九久子公司召回枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ

【摘要】1月4日早间九九久公告，其全资子公司陕西必康制药根据国家食药监总局下发的有关通知的规定和要求，召回向重庆市全新祥盛生物制药有限公司采购的枸橼酸铁铵原料用于生产的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ。(中国证券网)

专题：九九久

1月4日早间九九久公告，其全资子公司陕西必康制药根据国家食药监总局下发的有关通知的规定和要求，召回向重庆市全新祥盛生物制药有限公司采购的枸橼酸铁铵原料用于生产的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ。

2015年12月30日，国家食品药品监督管理总局下发《关于重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵产品风险的通告》(2015年第111号)。通告称：重庆市全新祥盛生物制药有限公司的原料药枸橼酸铁铵中检出高含量铬，存在较高风险。

2015年12月30日，国家食品药品监督管理总局下发《关于做好重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵核查及相关药品召回工作的通知》(食药监药化监【2015】275号)。通知指出：重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产的枸橼酸铁铵销往40家药品生产企业，要求这40家药品生产企业应立即停止使用重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产的枸橼酸铁铵生产药品，并召回市场销售的全部产品。

根据通知要求，陕西必康对于2015年所销售的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ产品进行全部召回。由于陕西必康该糖浆剂型的旧GMP(药品生产质量管理规范)证书于2015年2月19日到期，于2015年11月4日通过陕西省食品药品监督管理局认证并颁发了新的GMP证书。在此期间，陕西必康糖浆剂生产线一直处于停产进行GMP改造之中，2015年度陕西必康对该剂型的产品生产规模较小。据初步统计，陕西必康上述召回药品涉及销售金额预计约为131.38万元(含税)，召回该产品金额占经审计的2014年度营业收入的0.062 %，所产生的营业毛利占2014年度营业毛利的0.092 %。陕西必康将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

陕西必康已终止与重庆市全新祥盛生物制药有限公司所有业务往来，对由此导致企业相关库存的报废和产品召回等的经济损失将依照法律、法规的规定及供应合同、《质量保证协议》等的约定，计划采取法律措施，向其进行相应索赔。

公司提示，由于国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求，此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订标准，在新修订的标准出台之前，枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ有可能停止生产和销售。公司将及时作出评估，并按照《上市公司信息披露管理办法》的相关要求及时履行信息披露义务。